Αναλυτική λίστα με τις παρτίδες που αποσύρονται από την αγορά
Στην ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων αντιβιοτικού φαρμάκου προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, σύμφωνα με σχετική ανακοίνωσή του, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας.
Όπως γνωστοποιήθηκε, η απόφαση αφορά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τη δραστική ουσία κλαριθρομυκίνη, μετά την ανάκληση του Πιστοποιητικού CEP, το οποίο αφορά την καταλληλότητα της πρώτης ύλης.
Ποια φάρμακα ανακαλούνται
Η ανάκληση αφορά παρτίδες των ακόλουθων αντιβιοτικών σκευασμάτων:
– MAXILIN PD. SOL. INF. 500 mg ανά vial
– MAXILIN 500 mg δισκία
Τα συγκεκριμένα προϊόντα περιέχουν τη δραστική ουσία κλαριθρομυκίνη, η οποία παράγεται στο εργοστάσιο SM BIOMED SDN BHD στη Μαλαισία. Η απόφαση ελήφθη κατόπιν ανάκλησης του σχετικού Πιστοποιητικού CEP που αφορά την ποιότητα και καταλληλότητα της δραστικής ουσίας.
Τι αναφέρει αναλυτικά ο ΕΟΦ
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού, ανακαλούνται οι παρτίδες των φαρμακευτικών προϊόντων MAXILIN PD. SOL. INF. 500 mg ανά vial και MAXILIN 500 mg δισκία, όπως αυτές αναφέρονται στον σχετικό πίνακα, λόγω ανάκλησης του Πιστοποιητικού CEP της δραστικής ουσίας κλαριθρομυκίνης.
Η απόφαση εκδόθηκε στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και με στόχο την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης στην οποία προχώρησε η εταιρεία ΑΝΦΑΡΜ ΑΕ.
Η εταιρεία υποχρεούται να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να αποσυρθούν τα συγκεκριμένα προϊόντα από την αγορά. Παράλληλα, τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για χρονικό διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται στη διάθεση του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
