Τη μείωση της χοληστερόλης κατά 66% σε ασθενείς που λάμβαναν ήδη στατίνες πέτυχαν οι επιστήμονες με την ενέσιμη χορήγηση, σε μηνιαία βάση, ενός παράγοντα, δηλαδή ενός ανθρώπινου αντισώματος. Αυτό τουλάχιστον έδειξαν τα αποτελέσματα της πρώτης φάσης προκαταρκτικής κλινικής δοκιμής, η οποία πραγματοποιήθηκε από την εταιρία βιοτεχνολογίας Amgen και δημοσιοποιήθηκε στο 61ο συνέδριο του Αμερικανικού Κολεγίου Καρδιολογίας.
Οι επιστήμονες της εταιρίας χορηγούσαν ανά τέσσερις εβδομάδες, στο πλαίσιο της μελέτης, μία ένεση του AMG 145 σε 51 ασθενείς. Το ΑΜG 145 είναι ένα ανθρώπινο αντίσωμα που αδρανοποιεί την πρωτεΐνη PCSK9, η οποία μειώνει την ικανότητα του ήπατος να αφαιρεί την κακή χοληστερόλη από το αίμα. Οι ασθενείς λάμβαναν παράλληλα υψηλές δόσεις στατινών, της ομάδας φαρμάκων που δρα κατά της χοληστερόλης, και μερικές εβδομάδες μετά παρουσίασαν μείωση της χοληστερόλης ως και 66%.
Σε κάποιους άλλους ασθενείς οι επιστήμονες χορήγησαν την ένεση ανά δεκαπενθήμερο, ενώ παράλληλα λάμβαναν μέτριες ή μικρές δόσεις στατινών. Στους ασθενείς αυτούς, η κακή χοληστερόλη μειώθηκε, έξι εβδομάδες μετά, στο 75%, όπως ανακοίνωσε η Amgen.
Τα αποτελέσματα της μελέτης είναι εξαιρετικά σημαντικά, καθώς οι στατίνες είναι βέβαια δραστικές, αλλά ένας αριθμός ασθενών δεν μπορεί να τις ανεχτεί κι έτσι δύσκολα επιτυγχάνει τη μείωση της κακής χολοστερόλης.
«Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, η Amgen άρχισε μια κλινική δοκιμή δεύτερης φάσης η οποία θα επιτρέψει τη διεξοδική κατανόηση των ωφελειών και των κινδύνων που παρουσιάζονται από την αδρανοποίηση της πρωτεΐνης PCSK9 σε ασθενείς των οποίων τα υψηλά επίπεδα χοληστερόλης δεν μπορούν να ελεγχθούν με τις υπάρχουσες σήμερα θεραπείες» δήλωσε ο δρ Σον Χάρπερ, υπεύθυνος έρευνας και ανάπτυξης της εταιρίας.
Η Amgen ανταγωνίζεται με την εταιρία Regeneron Pharmaceuticals για την ανάπτυξη και τη διάθεση στην αγορά ενός παράγοντα που μπλοκάρει τη συγκεκριμένη πρωτεΐνη. Ο ανταγωνιστικός πειραματικός παράγοντας της Regeneron, ο REGN 727, δοκιμάστηκε με επιτυχία στους ασθενείς με υψηλά επίπεδα χοληστερόλης, οι οποίοι λάμβαναν ταυτόχρονα στατίνες.
Οι ερευνητές αναμένεται να παρουσιάσουν στη διάρκεια του συνεδρίου τα πλήρη αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής της δεύτερης φάσης του REGN 727.
