Παράνομη διάθεση ενδοφλέβιων «θεραπειών» ως συμπληρωμάτων διατροφής

Ενέσιμα σκευάσματα με βιταμίνες, μέταλλα και αμινοξέα διατίθενται παράνομα χωρίς άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε σε ανακοίνωση με στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας, στρέφοντας την προσοχή του κοινού σε σκευάσματα που διατίθενται με τη γενική ονομασία «Ενδοφλέβια Θεραπεία» (IV Vitamin/Nutrition Therapy) και προωθούνται ως συμπληρώματα διατροφής, ενώ χορηγούνται με ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση (ορούς). Τα προϊόντα αυτά περιλαμβάνουν στη σύνθεσή τους βιταμίνες, ιχνοστοιχεία, αμινοξέα ή αντιοξειδωτικές ουσίες και συνοδεύονται συχνά από ισχυρισμούς όπως «αποτοξίνωση», «αντιγήρανση», «απώλεια βάρους», «ενίσχυση ανοσοποιητικού» και «αντιοξειδωτική δράση».

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα εν λόγω σκευάσματα δεν μπορούν σε καμία περίπτωση να χαρακτηριστούν συμπληρώματα διατροφής. Όπως εξηγεί ο Οργανισμός, οποιαδήποτε ουσία ή υγρό προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση εμπίπτει στη φαρμακευτική νομοθεσία και επομένως χρειάζεται επίσημη άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου, η οποία εκδίδεται μόνο έπειτα από αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του από την αρμόδια αρχή. Χωρίς αυτή την έγκριση, η διάθεσή τους στην αγορά είναι παράνομη.

Ο ΕΟΦ υπενθυμίζει ότι, εξ ορισμού, τα συμπληρώματα διατροφής προορίζονται αποκλειστικά για τη συμπλήρωση της συνήθους διατροφικής πρόσληψης και λαμβάνονται από το στόμα, όχι με ένεση. Επιπλέον, κάθε προϊόν που παρουσιάζεται ως έχον θεραπευτική ή προληπτική δράση θεωρείται εκ των πραγμάτων φάρμακο, ανεξαρτήτως του πώς έχει επισημανθεί ή διαφημιστεί.

Η παραγωγή και η διακίνηση τέτοιων προϊόντων κατά παράβαση της νομοθεσίας, τονίζει ο Οργανισμός, θέτει σε σοβαρό κίνδυνο τη δημόσια υγεία για διάφορους λόγους:

Δεν έχουν ελεγχθεί ως προς την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους, ούτε ως προς την τήρηση κανόνων ορθής παραγωγής που εξασφαλίζουν τη στειρότητά τους.

Καθώς χορηγούνται ενδοφλεβίως, ενέχουν εγγενή κίνδυνο μολύνσεων, αλλεργικών ή αναφυλακτικών αντιδράσεων, καθώς και άλλων επιπλοκών από δραστικές ουσίες ή προσμείξεις που δεν έχουν αξιολογηθεί.
Η χρήση τους στη θέση εγκεκριμένων φαρμάκων, για τις ενδείξεις που διαφημίζουν, ουσιαστικά αφήνει τον ασθενή χωρίς πραγματική θεραπεία.

Για τους παραπάνω λόγους, ο ΕΟΦ καλεί το κοινό να αποφεύγει τη λήψη ενέσιμων ή ενδοφλέβιων σκευασμάτων που εμφανίζονται ως συμπληρώματα διατροφής, λόγω των σοβαρών κινδύνων που ενέχουν για την υγεία. Παράλληλα, ενθαρρύνει τους πολίτες να καταγγέλλουν στον Οργανισμό οποιαδήποτε ύποπτη ή παράνομη πρακτική περιέλθει στην αντίληψή τους.

Τέλος, ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι όσοι εμπλέκονται στην παράνομη παραγωγή, διακίνηση, προώθηση ή χορήγηση αυτών των σκευασμάτων θα αντιμετωπίζουν τις προβλεπόμενες νόμιμες κυρώσεις.

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Μάθαν ότι πουλιόμαστε πλακώσαν κι οι Ρουμάνοι

Η κυβέρνηση Μητσοτάκη έχει στείλει εδώ και καιρό το μήνυμα ότι στα εθνικά ζητήματα μπορεί να εγείρει αξιώσεις σε βάρος της Ελλάδας οποιαδήποτε χώρα,...

Σταμάτης Κραουνάκης: «Πάγωσε» το στούντιο της ΕΡΤ μιλώντας για την οικογένεια Μητσοτάκη (βίντεο)

Έντονη αμηχανία προκλήθηκε στο πλατό της ΕΡΤ κατά τη διάρκεια τηλεοπτικής συνέντευξης του Σταμάτη Κραουνάκη. Ο γνωστός μουσικοσυνθέτης, απαντώντας σε ερωτήσεις του παρουσιαστή Χρήστου...

Βικτώρια Δέλλα: Η εντυπωσιακή εμφάνιση που άναψε φωτιές στο Instagram (φωτό)

Η Βικτώρια Δέλλα άναψε φωτιές στο Instagram. Η κόρη της αείμνηστης Γωγώς Μαστροκώστα και του Τραϊανού Δέλλα ανέβασε φωτογραφίες στον προσωπικό της λογαριασμό λίγο...

Ντόρα «χτυπάει» Μαξίμου με αιχμές για Γκίλφοϊλ

Τα σενάρια περί έξωθεν πιέσεων στη χώρα μας από τον αμερικανικό παράγοντα επιβεβαίωσε επί της ουσίας η Ντόρα Μπακογιάννη με ακόμα ένα χτύπημά της...

Έμμεση αναγνώριση του Τουρκολιβυκού από τον Ρούμπιο! Μια ανάσα από τις Πρέσπες του...

Του Δημοκράτη«Κάποια από αυτά τα έργα σχετίζονται με λεπτές καταστάσεις που συμπεριλαμβάνουν και άλλες χώρες. Δε θα αναφερθώ σε ονόματα. Τόσο ευαίσθητα ζητήματα είναι...

Ο βασιλικός μαράθηκε

Την επαύριον των τραυματικών εκλογών του 1981, κατά τη διάρκεια των οποίων η Ν.Δ. συνετρίβη από το ΠΑΣΟΚ και ηττήθηκε με 12 μονάδες διαφορά...

Νέες αποκαλύψεις της WSJ για τη Γκιλφοϊλ: Ζητούσε από δωρητή του Τραμπ 100.000...

Δεν τελειώνουν οι αποκαλύψεις της Wall Street Journal για το σκοτεινό παρασκήνιο που συνοδεύει την παρουσία της Κίμπερλι Γκίλφοϊλ. Μετά τις σκιώδεις επιχειρηματικές δραστηριότητες...

Ξέπλυμα μαύρου χρήματος: Ερευνα στο σωματείο που ίδρυσε με τη Γάκα ο Πλεύρης

Στο στόχαστρο των Αρχών βρίσκεται η δραστηριότητα του Ελληνικού Ιατρονομικού Συμβουλίου, που είχε συσταθεί το 2012 από το ζευγάρι των προφυλακισμένων για τον θάνατο...

Ύβρις για την ιστορία της Ν.Δ.: Να ποιοι… γιόρτασαν με τον Μητσοτάκη

Βαρύς και μελαγχολικός ήταν ο απόηχος της φιέστας των «γενεθλίων» της Ν.Δ. παρά την απεγνωσμένη προσπάθεια του Μεγάρου Μαξίμου να φιλοτεχνήσει ένα σκηνικό ενότητας,...

Διπλωματικός πανικός από το άδειασμα Ρούμπιο για το καλώδιο!

Κάνουν ό,τι μπορούν, μήπως και ξεχαστεί η «ουδετερότητα» του Ρούμπιο... Με το πρόσχημα των διπλωματικών πηγών προσπαθούν να αποπροσανατολίσουν τη συζήτηση από την ουσία...Ανώτατη...
spot_img

Ροή ειδήσεων

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ