Η αρχική φάση των δοκιμών, η οποία φέρει την κωδική ονομασία «BD-Ebov», θα πραγματοποιηθεί στην Οξφόρδη με τη συμμετοχή 50 υγιών εθελοντών, ηλικίας 18 έως 55 ετών. Στόχος της μελέτης είναι να εξεταστεί η ασφάλεια του σκευάσματος, καθώς και η ανοσολογική απόκριση που αυτό προκαλεί στον ανθρώπινο οργανισμό. Η διαδικασία στρατολόγησης των εθελοντών έχει ήδη ξεκινήσει, ενώ οι πρώτοι εμβολιασμοί αναμένεται να πραγματοποιηθούν τις επόμενες εβδομάδες, μόλις ληφθούν οι τελικές εγκρίσεις από τις ρυθμιστικές αρχές.
Το εμβόλιο αναπτύχθηκε από επιστήμονες του Vaccine Group και του Pandemic Sciences Institute του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης. Για τη δημιουργία του χρησιμοποιήθηκε η ίδια τεχνολογική πλατφόρμα ιικού φορέα πάνω στην οποία βασίστηκε και το γνωστό εμβόλιο της Oxford/AstraZeneca για την COVID-19.
Μαζική παραγωγή εξπρές και χρηματοδότηση
Στο πρόγραμμα συμμετέχει ως βασικός εταίρος το Ινστιτούτο Ορών της Ινδίας (Serum Institute of India), το οποίο κατάφερε μέσα σε μόλις δύο εβδομάδες να παράξει και να αποθηκεύσει περίπου 620.000 δόσεις του υποψήφιου εμβολίου. Από αυτές, οι 4.000 δόσεις έχουν ήδη παραδοθεί για τις ανάγκες της παρούσας αρχικής μελέτης.
Το project στηρίζεται οικονομικά από τον Διεθνή Συνασπισμό για Καινοτομίες Ετοιμότητας έναντι Επιδημιών (CEPI), ο οποίος ανακοίνωσε αρχική επένδυση ύψους έως 8,6 εκατομμυρίων δολαρίων. Ήδη από τον περασμένο Μάιο, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας είχε εισηγηθεί να δοθεί προτεραιότητα στην κλινική αξιολόγηση του ChAdOx1 BDBV, παράλληλα με ένα ακόμη μονοδοσικό εμβόλιο (rVSV Bundibugyo) που αναπτύσσει η Διεθνής Πρωτοβουλία για το Εμβόλιο κατά του AIDS (IAVI).
Τα επόμενα βήματα στην Αφρική
Παράλληλα με τις δοκιμές στη Βρετανία, προετοιμάζεται το έδαφος για τη διεξαγωγή κλινικών μελετών και στην Ουγκάντα, σε συνεργασία με το Ινστιτούτο Ιολογικών Ερευνών της χώρας και τη Μονάδα Ερευνών του London School of Hygiene and Tropical Medicine.
Εφόσον τα αποτελέσματα της πρώτης φάσης στην Οξφόρδη κριθούν ικανοποιητικά, ο CEPI, το Πανεπιστήμιο και το Serum Institute θα προχωρήσουν άμεσα στις δοκιμές τελικού σταδίου στην Αφρική. Στόχος των εταίρων είναι η ταχεία εξασφάλιση έγκρισης επείγουσας χρήσης και η διάθεση φθηνών, άμεσα προσβάσιμων εμβολίων στις πληγείσες χώρες.
