Ενα νέο, ελπιδοφόρο φάρμακο για ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα, που αντικαθιστά τη χημειοθεραπεία -με τις επώδυνες παρενέργειές της-, έλαβε έγκριση κυκλοφορίας από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (Food & Drug Administration).
Βασιζόμενος στα πρόσφατα αποτελέσματα μελετών που παρουσιάστηκαν στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Κλινικής Ογκολογίας ESMO τον περασμένο Σεπτέμβριο, ο FDA ενέκρινε το pembrolizumab ως αρχική θεραπεία για ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, των οποίων οι όγκοι έχουν υψηλά επίπεδα της πρωτεΐνης PD-L1 (≥50%), χωρίς γονιδιωματικές ανωμαλίες τύπου EGFR ή ALK. Επιπρόσθετα, αναθεώρησε και την ένδειξη του pembrolizumab ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για τον μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, συμπεριλαμβάνοντας ασθενείς των οποίων οι όγκοι έχουν οποιοδήποτε επίπεδο της πρωτεΐνης PD-L1 (≥1%) και η νόσος τους συνεχίζει να εξελίσσεται κατά τη διάρκεια ή μετά τη χημειοθεραπεία.
Ιδιότητες
Το pembrolizumab είναι ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο δρα αυξάνοντας την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος του ανθρώπου να εντοπίζει και να καταπολεμά τα νεοπλασματικά κύτταρα. Δηλαδή, εμποδίζει την αλληλεπίδραση μεταξύ της πρωτεΐνης PD-1 και των PD-L1 και PD-L2, ενεργοποιώντας έτσι τα Τ λεμφοκύτταρα που μπορεί να επηρεάσουν και τα νεοπλασματικά αλλά και τα υγιή κύτταρα.
Το pembrolizumab είναι η πρώτη anti-PD1 θεραπεία που εγκρίνεται ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τους συγκεκριμένους ασθενείς. Τα αποτελέσματα των μελετών που παρουσιάστηκαν στο ESMO 2016 έδειξαν ότι οι ασθενείς που λάμβαναν το pembrolizumab έζησαν περισσότερο και με καλύτερη ποιότητα ζωής σε σχέση με αυτούς που έκαναν χημειοθεραπεία. Σύμφωνα με τους ειδικούς, μετά το FDA αναμένεται η έγκριση και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Ρίτα Μελά
