Εκτός αγοράς τίθεται με απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων το αντισηπτικό ASEPTOMAN gel, καθώς διαπιστώθηκε έλλειψη της απαιτούμενης άδειας κυκλοφορίας.
Σε άμεση απαγόρευση της διακίνησης και διάθεσης του αντισηπτικού ASEPTOMAN gel προχώρησε ο ΕΟΦ. Η κίνηση αυτή κρίθηκε επιβεβλημένη, καθώς το συγκεκριμένο προϊόν της εταιρείας Dr. Schumacher κυκλοφόρησε στην ελληνική αγορά χωρίς να έχει ολοκληρωθεί η προβλεπόμενη διαδικασία αξιολόγησης.
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση, η διάθεση του προϊόντος έγινε προτού εκδοθεί η απαραίτητη άδεια κυκλοφορίας βιοκτόνου. Η ενέργεια αυτή συνιστά παράβαση της ευρωπαϊκής νομοθεσίας και συγκεκριμένα του Κανονισμού (ΕΕ) 528/2012, ο οποίος ορίζει αυστηρά τις προϋποθέσεις για τη διάθεση τέτοιων σκευασμάτων στο καταναλωτικό κοινό.
Οι οδηγίες προς τον διανομέα
Ο Οργανισμός κάλεσε την εταιρεία BOURNAS MEDICALS, η οποία εκτελεί χρέη διανομέα του προϊόντος στην Ελλάδα, να προβεί στις εξής ενέργειες:
Άμεση επικοινωνία: Ενημέρωση όλων των πελατών και των σημείων πώλησης που έχουν παραλάβει το συγκεκριμένο τζελ.
Απόσυρση: Ολοκλήρωση της απομάκρυνσης του προϊόντος από τα ράφια μέσα σε σύντομο χρονικό διάστημα.
Η απαγόρευση θα παραμείνει σε ισχύ μέχρις ότου ολοκληρωθεί η αξιολόγηση του φακέλου και εκδοθεί η σχετική άδεια από τις αρμόδιες αρχές.
Ο ελεγκτικός ρόλος του ΕΟΦ
Η παρέμβαση αυτή εντάσσεται στο πλαίσιο των τακτικών ελέγχων που διενεργεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων για τη διασφάλιση της δημόσιας υγείας. Ως ο εποπτικός φορέας του Υπουργείου Υγείας, ο ΕΟΦ είναι υπεύθυνος για την έγκριση και την παρακολούθηση της ασφάλειας όχι μόνο των φαρμάκων, αλλά και των συμπληρωμάτων διατροφής, των καλλυντικών και των βιοκτόνων.
Μέσω της διαδικασίας της φαρμακοεπαγρύπνησης και των διαρκών ελέγχων αγοράς, ο Οργανισμός παρεμβαίνει όταν εντοπίζονται προϊόντα που δεν πληρούν τις νόμιμες προδιαγραφές, προστατεύοντας τους καταναλωτές από σκευάσματα αμφιβόλου ποιότητας ή αδιευκρίνιστης δραστικότητας.
