Συναγερμός για το φαρμακευτικό προϊόν της GE Healthcare λόγω πιθανής παρουσίας σωματιδίων στα φιαλίδια.
Στην άμεση ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του σκιαγραφικού φαρμάκου Visipaque προχώρησε σήμερα, 22 Απριλίου 2026, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Η απόφαση ελήφθη προληπτικά, καθώς διαπιστώθηκε η πιθανότητα παρουσίας σωματιδίων προσκολλημένων στα πολυμερικά (πλαστικά) μπουκάλια της συσκευασίας, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει την ποιότητα του σκευάσματος.
Οι παρτίδες που αποσύρονται
Η ανάκληση αφορά το προϊόν VISIPAQUE INJ.SOL 625 MG (320MG I)/ML BTx1 USB BOTTLE x 100ml και συγκεκριμένα τους εξής αριθμούς παρτίδων:
17270129
17363725
17385132
Οι υποχρεώσεις της εταιρείας
Η υπεύθυνη εταιρεία, GE Healthcare Greece, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες του προϊόντος (νοσοκομεία, κλινικές, διαγνωστικά κέντρα) προκειμένου να ολοκληρωθεί η απόσυρση των συγκεκριμένων φιαλιδίων από την αγορά. Σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΟΦ:
Οι παρτίδες πρέπει να απομακρυνθούν άμεσα από το δίκτυο διανομής.
Τα σχετικά παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να φυλάσσονται από την εταιρεία για τουλάχιστον 5 έτη.
Η εταιρεία υποχρεούται να θέσει τα στοιχεία αυτά στη διάθεση του Οργανισμού εφόσον ζητηθούν.
