ΕΟΦ: Επείγουσα ανάκληση παρτίδων του σκιαγραφικού Visipaque
Συναγερμός για το φαρμακευτικό προϊόν της GE Healthcare λόγω πιθανής παρουσίας σωματιδίων στα φιαλίδια.
Στην άμεση ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του σκιαγραφικού φαρμάκου Visipaque προχώρησε σήμερα, 22 Απριλίου 2026, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Η απόφαση ελήφθη προληπτικά, καθώς διαπιστώθηκε η πιθανότητα παρουσίας σωματιδίων προσκολλημένων στα πολυμερικά (πλαστικά) μπουκάλια της συσκευασίας, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει την ποιότητα του σκευάσματος.
Οι παρτίδες που αποσύρονται
Η ανάκληση αφορά το προϊόν VISIPAQUE INJ.SOL 625 MG (320MG I)/ML BTx1 USB BOTTLE x 100ml και συγκεκριμένα τους εξής αριθμούς παρτίδων:
17270129
17363725
17385132
Οι υποχρεώσεις της εταιρείας
Η υπεύθυνη εταιρεία, GE Healthcare Greece, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες του προϊόντος (νοσοκομεία, κλινικές, διαγνωστικά κέντρα) προκειμένου να ολοκληρωθεί η απόσυρση των συγκεκριμένων φιαλιδίων από την αγορά. Σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΟΦ:
Οι παρτίδες πρέπει να απομακρυνθούν άμεσα από το δίκτυο διανομής.
Τα σχετικά παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να φυλάσσονται από την εταιρεία για τουλάχιστον 5 έτη.
Η εταιρεία υποχρεούται να θέσει τα στοιχεία αυτά στη διάθεση του Οργανισμού εφόσον ζητηθούν.
